J-SUPPORT1604
シスプラチンを含む高度催吐性化学療法による化学療法誘発性悪心・嘔吐の予防に対する標準制吐療法＋オランザピン5mgの有効性・安全性を検証する二重盲検プラセボ対照第3相ランダム化比較試験
研究成果報告
第1回J-SUPPORT研究成果報告会において本研究の成果を報告しました。
注：画像をクリックするとYouTubeにリンクします。
研究について
| 研究名 | シスプラチンを含む高度催吐性化学療法による化学療法誘発性悪心・嘔吐の予防に対する標準制吐療法＋オランザピン5mgの有効性・安全性を検証する二重盲検プラセボ対照第3相ランダム比較試験 |
|---|---|
| 研究代表者/研究事務局/メンター | 安部正和・橋本浩伸/橋本浩伸/全田貞幹 |
| 承認日 | 2016年4月17日 |
| 領域 | 支持 |
| アウトカム | 患者嘔吐の有無 |
| 対象 | 造血器悪性腫瘍を除く悪性腫瘍患者 |
| 臨床試験登録 | UMIN000024676 |
| 研究費 | 平成28年度日本医療研究開発機構研究費（AMED）革新的がん医療実用化研究開発事業 |
| プロトコル論文 |
Study protocol for J-SUPPORT 1604 (J-FORCE): a randomized, double blind, placebo-controlled Phase III study evaluating olanzapine (5 mg) plus standard triple antiemetic therapy for prevention of chemotherapy induced nausea and vomiting in patients receiving cisplatin-based highly emetogenic chemotherapy. |
| 成果論文 |
Olanzapine 5 mg plus standard antiemetic therapy for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (J-FORCE): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology, Volume 21, Issue 2, February 01, 2020, P242-249 https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30678-3
[サブ解析論文] Efficacy of Olanzapine in Addition to Standard Triplet Antiemetic Therapy for Cisplatin-Based Chemotherapy: A Secondary Analysis of the J-FORCE Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2310894. |
| 波及効果 |
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| プレスリリース | https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2019/1212-01/index.html |